产品 | T-SPOT.TB 国内结核感染筛查指南汇总

IGRA作为结核感染筛查最新方法以来，已经上市10余年，欧美二十多个国家将其写入结核病诊疗指南中，推荐替代TST（PPD）作为结核感染检测的实验室检测方法。比如2010年美国CDC结核诊疗指南，2011年英国NICE结核诊疗指南和2010年加拿大CTC结核诊疗指南。近两三年，国内部分结核感染筛查指南也进行更新，比如生物制剂专家组建议将T-SPOT.TB增加至结核筛查的过程中。以及在炎症性肠病方面，因为克罗恩病与肠结核在临床、内镜、病理和影像学表现均相似，因此国内外IBD诊疗指南也推荐使用T-SPOT.TB进行二者的鉴别诊断。

《英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的参考意见》

英夫利西单抗使用参考意见专家组

中华内科杂志2012年12月第51卷第12期

研究发现，RA等自身免疫病患者结核感染率是健康人群的2-10倍。应用传统DMARDs治疗后，结核的发生风险在原基础上增加1.2倍，而TNF - α抑制剂则再提高2-4倍。由此可见，应用TNF - α抑制剂均有可能增加结核感染的风险，因此在用药前应进行仔细评估和严格的结核筛查。

目前筛查隐匿性结核感染的方法包括结核菌素皮肤检测（TST）和干扰素释放试验（IGRAs），其中IGRAs包括QuantiFERON和结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）。其中以T-SPOT敏感性（88%）和特异性（82%）最高，而TST为65%和75%。对T-SPOT阳性者，高度怀疑结核感染的可能，应予以抗结核治疗。但T-SPOT阴性者，亦不能完全排除感染的可能。

建议：（1）所有准备使用英夫利西单抗的患者，均需详细询问结核病病史，包括接触史、治疗史、家族史等，并进行详细体检。用药前均需接受胸部X线检查，并结合PPD或T-SPOT结果。如胸部X线不能确诊，建议进一步行胸部CT检查。（2）根据我国国情，推荐结核筛查的标准如下：PPD硬结直径＜10mm，胸部X线检查除外肺结核，且无其他结核感染证据，可以应用英夫利西单抗。但对存在结核高危因素（老年患者、外来务工人员、营养不良、糖尿病、长期应用糖皮质激素或免疫抑制剂等）的患者，建议行T-SPOT.TB检查以排除潜伏性结核感染的可能。‚10mm≤硬结直径＜15mm，胸部X线检查除外肺结核，且无其他结核感染证据，建议行T-SPOT.TB检查以确定潜伏结核感染的可能。

《依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议》

依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎专家组

中华内科杂志2010年6月第49卷第6期

在应用依那西普前，为排除活动性结核病（肺结核和肺外结核）及结核潜伏感染者，所有患者必须行X线胸片检查，仔细体检，详细询问结核既往史、家族史及近期与结核病患者接触史。如X线胸片不确定，可行CT检查，以排除可疑。可用的辅助诊断方法还有PPD皮试。有条件并积累一定经验的医疗单位可考虑用结核抗原特异性IFN-γ释放试验 （IGRA），适用人群是PPD皮试阳性或临床不能排除活动性结核病的患者。

IGRA的敏感性与特异性很高，且不受卡介苗接种的影响，阳性结果支持活动性结核病或结核潜伏感染，但阴性结果亦不能排除结核感染。IGRA结果为阳性者，应高度怀疑结核潜伏感染，应先行抗结核治疗。2010年世界胃肠病学组织在炎症性肠病诊疗指南中提出，在结核高发地区，成人诊断IBD的诊断必须排除肠结核，方法包括结核菌素纯蛋白衍生物 （PPD）试验和T-SPOT.TB试验。

《2010年世界胃肠病学组织关于炎症性肠病诊断和治疗的实践指南》

胃肠病学2010年第15卷第9期

成人IBD的诊断 排除肠TB（TB高发区）

* 结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）试验（在某些国家如巴西，结节>10mm阳性；在美国，>5mm为阳性）。

* 血清PPD抗体试验。

* 干扰素-γ测定（T-SPOT.TB试验）。

《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012年•广州）》

中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组

中华内科杂志2012年10月第51卷第10期

克罗恩病排除肠结核的相关检查：胸部X线片、PPD试验，有条件时可进行IFN-γ释放试验（T-SPOT.TB）。

《英夫利西治疗克罗恩病的推荐方案（2011年）》

中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组

中华消化杂志2011年12月第31卷第12期

应用IFX前必须详细询问结核病史、结核病接触史，并对结核病进行彻底检查，检查包括常规胸部X线片和结核菌素试验，有条件者应行结核分枝杆菌抗原特异性T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）